em princípio, a sala limpa de fabricantes de cosméticos acrílicos devem ser separados separadamente: matérias-primas, oficinas de produção, salas de armazenamento semi-acabadas, envase, embalagem, limpeza de contêineres, desinfecção, secagem, salas de armazenamento, armazéns, laboratórios, vestiários, tampões. distrito, escritório, para evitar a contaminação cruzada. sua oficina de produção deve ser: lisa, resistente ao desgaste, antiderrapante, não tóxica, não porosa, fácil de limpar e desinfetar.
1. o ambiente de produção da área da planta é limpo e arrumado. o solo, o pavimento e o transporte da área da fábrica não podem causar poluição à produção de cosméticos.
2. a área de produção é obrigada a ficar longe de fontes de poluição. Como a energia necessária para a produção, as instalações auxiliares, como o tratamento de 'três resíduos', são proibidas de poluir o ambiente de produção.
3. a fábrica define as funções estritamente de acordo com o processo de produção e o nível de limpeza do ar necessário e é razoavelmente definida.
4, pré-tratamento de matérias-primas, pesagem, preparação, materiais de embalagem e limpeza e desinfecção de recipientes, armazenamento de produtos semi-acabados, embalagens, embalagens acabadas e outros processos são estritamente necessários para serem definidos separadamente.
5. é fácil produzir poeira ou usar matérias-primas perigosas, inflamáveis e explosivas no processo de produção. é estritamente necessário o uso de oficinas de produção separadas e equipamentos de produção especiais e se existem medidas sanitárias e de segurança correspondentes.
6. a planta está equipada com instalações para impedir a entrada de insetos e outros animais.
7. a área de produção é plana, resistente ao desgaste, antiderrapante, atóxica, não infiltrada, sem água, fácil de limpar e desinfetar.
8. as quatro paredes e o teto da oficina são fáceis de limpar e desinfetar. existe uma altura de camada impermeável adequada.
9. a área de produção possui boas instalações de ventilação e desinfecção. o ar fresco que entra na área de produção é filtrado e tratado.
10. o ar que entra na sala limpa (zona) é purificado.
11. o pessoal e os materiais que entram na área limpa são armazenados em buffer ou enviados para a sala limpa (área).
12. além das categorias de produtos e outras circunstâncias especiais que não são necessárias para a inspeção microbiológica de projetos nos regulamentos de inspeção de cosméticos do Ministério da Saúde, na produção de cosméticos, no armazenamento de produtos semi-acabados, embalagens, moldagem e embalagens internas e a última lavagem fina dos recipientes de limpeza é armazenada em uma sala limpa (zona).
13. a temperatura e a umidade relativa da sala limpa (área) são compatíveis com os requisitos do processo de produção de cosméticos. quando não há requisitos especiais, a temperatura é controlada entre 18 e 26 e a umidade relativa é controlada entre 45% e 65%.
14. As janelas da sala limpa (área), o teto e os canos que entram na sala, os tuyere, a conexão entre a lâmpada e a parede ou o teto devem ser selados.
15. a superfície interna da sala limpa (zona) é lisa e lisa, sem rachaduras, a interface é estanque, nenhuma partícula cai e é resistente à limpeza e desinfecção.
16. a junção da parede e o chão da sala limpa (área) é curva ou outras medidas são tomadas para facilitar a limpeza.
17. o uso de materiais não derramados na área de produção, fáceis de limpar, fáceis de desinfetar ferramentas sanitárias, o local de armazenamento dos materiais, produtos semi-acabados, produtos acabados causam poluição e limitam o uso de áreas.
18. a área de produção possui uma área e espaço compatíveis com a escala de produção.
19. a configuração do vestiário, sala, banheiro e lavabo tem um efeito adverso na área de produção.
20. a área de armazenamento possui uma área e espaço compatíveis com a escala de produção.
21. Na área de armazenamento da oficina, os produtos semi-acabados e os produtos acabados são armazenados com medidas para evitar erros e contaminação cruzada.
22. É fácil limpar várias instalações, como canos, lâmpadas e saídas de ar na área de produção.
23. a iluminação da área de produção é compatível com os requisitos de produção e a fábrica possui instalações de iluminação de emergência. a iluminação da sala limpa (área) atinge 300 lux.
24. o sistema de purificação do ar e o sistema de ventilação da área de produção devem ser limpos, reparados, mantidos e registrados conforme necessário.
25, janelas de sala limpa (área), tetos e canos que entram na sala, janelas, juntas entre lâmpadas e paredes ou tetos
26. a área operacional em que o vapor é facilmente produzido na produção de cosméticos possui boas instalações, como desumidificação, exaustão e refrigeração.
27. a piscina na área de produção e o ralo do piso causam poluição ao produto.
28. o pessoal e os materiais na área de produção estão entrando e saindo, e um canal dedicado é definido.
29. uma instalação tampão é instalada entre a área limpa e a área geral de produção.
30. os processos de produção propensos ao pó, como trituração, mistura, peneiramento etc., estão equipados com instalações eficazes de remoção e ventilação do pó.
31. ar seco, ar comprimido e gás inerte em contato direto com o produto são processados para atender aos requisitos de produção.
32. instalar iluminação e ventilação na área de armazenamento, instalações anti-rato, à prova de insetos, instalações de monitoramento de temperatura e umidade.
33. a sala de pesagem ou a sala de preparação são compatíveis com os requisitos de produção e, se necessário, são fornecidas instalações de coleta de poeira.
34. a sala de inspeção é separada da área de produção.
35. o laboratório microbiológico é instalado separadamente e possui uma bancada limpa.
36. instrumentos e equipamentos com requisitos especiais são colocados em salas de equipamentos especiais, com instalações para evitar eletricidade estática, vibração, umidade ou outros fatores externos.